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我國标準樣品管理特點和發展現狀
浏覽次數:15發布日期:2019-08-26
     我國标準樣品管理特點和發展現狀
    1、概述
    我國具有現代意義上的标準樣品技術起步于20世紀50年代,1952年我國國家标準化主管部門批準發布了上海材料研究所研制的第一批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國家标準樣品。到20世紀80年代初期,标準樣品被正式納入标準化管理工作中。1986年1月2日原國家标準局以國标發(1986)004号文發布了《國家實物标準暫行管理辦法》;1990年4月6日中華人民共和國國務院發布的第53号令《中華人民共和國标準化法實施條例》中第十一條規定:對需要在全國範圍内統一的下列技術要求,應當制定國家标準(含标準樣品的制作);第十三條規定:對沒有國家标準而又需要在全國某個行業範圍内統一的技術要求,可以制定行業标準(含标準樣品的制作);從而明确提供了标準樣品的制作是文字技術标準的一部分法律依據。1988年,為了加強标準樣品管理,由原國家标準局批準組建了由近30個部門、科研單位的委員組成的全國标準樣品技術委員會(CSBTS/TC118),委員會秘書處主要負責組織、協調和管理國家标準樣品計劃項目的申報、國家标準樣品研複制活動的監督和檢查、國家标準樣品終審的組織、國家标準樣品研複制單位和銷售發行單位的認可、國家标準樣品證書和标簽的頒發管理等。1991年完成了第二屆全國标準樣品技術委員會的換屆工作;2003年2月,經國家标準化管理委員會批準,完成了由中國标準化協會秘書長馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國标準樣品技術委員會換屆工作,委員會秘書處設在中國标準化協會标樣開發部,編号改為`SAC/TC118(SAC為國家标準管理委員會英文名稱Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫)。除此之外,在國家标準化管理委員會和全國标準樣品技術委員會的協調、組織下,還根據國内外标準樣品技術發展的要求和行業技術管理的特點,陸續批準建立四個分技術委員會和四個直屬全國标準樣品技術委員會秘書處的專業工作組:SAC/TC118/SC1 環境标準樣品分技術委員會、SAC/TC118/SC2 冶金标準樣品分技術委員會、SAC/TC118/SC3 有色标準樣品分技術委員會和SAC/TC118/SC7 酒類标準樣品分技術委員會、感官實物标準樣品(樣照)專業工作組、建築材料标準樣品專業工作組、天然産物标準樣品專業工作組和公路工程材料标準樣品專業工作組。分别對各自行業和技術領域内的國家、行業标準樣品進行管理。
    2、我國标準樣品的管理特點
    在我國,根據《中華人民共和國标準化法實施條例》的規定,将标準樣品分為三級管理:一是國家标準樣品,由國務院标準化行政主管部門計劃立項、審查、批準、發布,标準代号為GSB。二是行業标準樣品,由國務院各個行業标準化主管部門計劃立項、審查、批準、發布,并向國務院标準化行政主管部門備案,标準代号一般在行業技術标準代号中間加S,例如冶金行業标準樣品的代号為YSB。這兩類是有證标準樣品,一般縮寫為CRM。三是企業内部研制的标準樣品,在我國把其稱為無證标準樣品,一般縮寫為RM。
    要注意:所謂的無證标準樣品,并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31:2000《标準樣品工作導則(4) 标準樣品證書和标簽的内容》中規定的标準樣品證書,而是不需要有關标準化主管部門對其所載标準值的兩個屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測量不确定度)進行認證、确認,并頒發相應的、具有法制作用的認證證書。對于這類标準樣品,ISO/REMCO正在制定相應的技術準則:質量控制标準樣品(Quality control material縮寫為QCM)工作導則。對其生産者的控制,主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34:2000《标準樣品工作導則(7) 标準樣品生産者能力的通用要求》的規定進行能力認可。也就是說,當多個單位生産了同一種無證标準樣品RM或QCM時,用戶可以根據他們是否通過上述的能力認可從多個生産者中選擇質量有保證的RM或QCM。
    所以,标準樣品有兩種性質不同的證書:第一種是包含有标準樣品使用所需要所有基本信息的證書,它包含着标準樣品生産者必須提供給用戶的所有技術信息和資料;第二種是确認、認證證書,它是批準發布該标準樣品的相關标準化主管部門證明該标準樣品具有法制作用的技術文件。對于國家标準樣品來講,證書的第一頁是确認、認證證書,它蓋有國家标準化管理委員會和全國标準樣品技術委員會的章;從第二頁開始是向用戶提供技術信息的證書,它包括正确選擇和使用标準樣品的所有基本信息。
    另外,根據《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條"用于統一量值的标準物質(即标準樣品reference material的另一譯名)"是計量器具的規定,當标準樣品應用于計量技術領域(即當其具有測量标準的特性)時,它的生産按計量器具生産許可證制度進行管理。這時,由于标準樣品具有測量标準的特性(即不是為某一特定技術方法标準而是普遍适用于所有技術領域的标準樣品/标準物質),所以它完全可以按照生産測量标準的程序來進行行政管理。
    為了促進我國标準樣品盡快與國際接軌,便于跟蹤和參加國際有關标準樣品的技術交流和技術合作活動,進而指導和推動我國标準樣品的發展,1996年7月原國家技術監督局批準成立了ISO/REMCO中國委員會。該委員會的主任委員為馬林聰、秘書處也設在中國标準化協會标樣開發部。與全國标準樣品技術委員會秘書處是一班人馬、兩塊牌子。但ISO/REMCO中國委員會的主要管理職能是代表中國對口ISO/REMCO。
    3、我國标準樣品技術的發展現狀
    ISO/REMCO成立後不久的1980年,我國就開始正式參加國際标準樣品技術交流活動。經過二十多年的努力,目前我國标準樣品技術的發展在總體上與國際處于同步水平。
    從1994年開始,我國在參照、等效或等同采用國際導則的基礎上,逐步制定了9個GB/T15000系列國家标準《标準樣品工作導則》:
    GB/T15000.1 -1994 标準樣品工作導則(1) 在技術标準中陳述标準樣品的一般規定(等效采用ISO Guide 6 《在國際陳述标準樣品的一般規定》);
    GB/T15000.2 -1994 标準樣品工作導則(2) 标準樣品常用術語和定義(等效采用ISO Guide 30 《标準樣品常用術語和定義》);
    GB/T15000.3 -1994 标準樣品工作導則(3) 标準樣品定值的一般原則和統計方法(參照采用ISO Guide 35 《标準樣品定值的一般原則和統計原理》);
    GB/T15000.4 -2003 标準樣品工作導則(4) 标準樣品證書和标簽的内容(等同采用ISO Guide 31 《标準樣品證書和标簽的内容》,1994年制定,2003年修訂);
    GB/T15000.5 -1994 标準樣品工作導則(5) 化學成分标準樣品技術通則;
    GB/T15000.6 -1996 标準樣品工作導則(6) 标準樣品包裝通則;
    GB/T15000.7 -2001 标準樣品工作導則(7) 标準樣品生産者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《标準樣品生産者能力的通用要求》,1997年制定,2003年修訂);
    GB/T15000.8 -2003 标準樣品工作導則(8) 有證标準樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證标準樣品的使用》);
    GB/T15000.9 -2004 标準樣品工作導則(9) 化學分析的校準和有證标準樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學分析的校準和有證标準樣品的使用》)。
    由此可以看出:我國制定的标準樣品工作導則内容已經全部涵蓋了目前國際上制定的所有标準樣品ISO Guides,并且還補充了适合我國特色的《化學成分标準樣品技術通則(包括氣體、液體和固體三種形态)》和《标準樣品包裝通則》方面的内容。随着時間的推移,我國所制定國家标準《标準樣品工作導則》的内容與ISO Guides的内容将逐步趨于一緻;例如在1994年時,基本是參照采用,但到了2000年以後,就全部變成等同采用。目前,全國标準樣品技術委員會秘書處正組織專家根據ISO Guide 35最新版本,等同修訂國家标準GB/T15000.3。這樣一來,我國标準樣品研制的技術準則就完全與國際同步了。
    來源:全國标準樣品技術委員會
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